近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚(han)微生物神經系統疾病管線首款產品，此前(qian)已獲美國(guo)FDA臨(lin)床(chuang)試驗許可，成(cheng)為全球“腦(nao)-腸(chang)軸”抗抑郁領(ling)域的(de)“領(ling)跑(pao)者”。此次(ci)NMPA批準標志著該藥物正(zheng)式進(jin)入中國(guo)臨(lin)床(chuang)研究(jiu)階段，同步打通(tong)美國(guo)FDA與中國(guo)NMPA的(de)臨(lin)床(chuang)開發雙路徑，實現全球布局。

區(qu)別于傳(chuan)統治療(liao)方案，IBNI617腸溶膠囊(nang)依托“活菌(jun)腸道定植和(he)代謝產物調控”的(de)獨特微生(sheng)態(tai)作用(yong)機(ji)制，直擊現有(you)一線抗抑(yi)郁藥物起效(xiao)慢、副作用(yong)大的(de)臨(lin)床痛點，提(ti)出全(quan)新(xin)治療(liao)理念，為(wei)廣(guang)大抑(yi)郁癥(zheng)患(huan)者提(ti)供更(geng)安(an)全(quan)、更(geng)具優勢、更(geng)可持續的(de)“綠色”治療(liao)新(xin)選擇。IBNI617腸溶膠囊(nang)的(de)NMPA獲批，是“腸-腦(nao)軸”研究從理論到臨(lin)床轉化的(de)關鍵一步。（瀚微生(sheng)物）